本系列储罐严格遵循《药品生产质量管理规范》GMP 总则(1998年修订版)第三十一、三十二条要求,根据GB150-98《钢制压力容器》,JB/T4735-97《钢制焊接常压容器》要求进行设计,制造检验。
1、容器材料采用SS316L或者SS304不锈钢。
2、接口采用国际通用标准 ISO 快装卡盘式,内胆选用进口不锈钢SUS316L或SUS304制造,内表面镜面抛光至Ra≤0.28um,外表面抛光、镜面、喷砂或冷轧原色亚光,符合GMP医药标准。
4、管口设有 进出液口、回流口 、消毒口、CIP清洗口、人孔并安装0.22μm空气呼吸器及卫生人孔等。
5、容积有 20L-10000L 等规格,也可根据用户实际需要进行设计、制造。
6、随机附着有关GMP验证资料(含材质报告、外购件合格证、验证表格等)。